കൊളസ്ട്രോൾ ചികിത്സയിൽ ഒരു പുതിയ വിപ്ലവം: അറിയാം എൻക്ലിറ്റൈഡ് (Enclitide / Lipfendra®) എന്ന പുതിയ ഗുളികയെക്കുറിച്ച്!
കൊളസ്ട്രോൾ ചികിത്സയിൽ ഒരു പുതിയ വിപ്ലവം.
ചീത്ത കൊളസ്ട്രോൾ (LDL) കുറയ്ക്കാൻ മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്നവരാണോ നിങ്ങൾ? സ്റ്റാറ്റിൻ (Statin) ഗുളികകൾ പരമാവധി അളവിൽ കഴിച്ചിട്ടും ചിലരിൽ കൊളസ്ട്രോൾ നിയന്ത്രണവിധേയമാകാറില്ല. ഇത്തരക്കാർക്ക് ഇതുവരെ ലഭ്യമായിരുന്ന പോംവഴി പ്രതിമാസം അല്ലെങ്കിൽ മാസങ്ങളിലൊരിക്കൽ എടുക്കേണ്ടിവരുന്ന ചെലവേറിയ ഇൻജക്ഷനുകൾ മാത്രമായിരുന്നു.
എന്നാൽ കൊളസ്ട്രോൾ ചികിത്സാരംഗത്ത് വിപ്ലവകരമായ മാറ്റവുമായി എത്തിയിരിക്കുകയാണ് എൻക്ലിറ്റൈഡ് (Enclitide / Lipfendra® / MK-0616) എന്ന പുതിയ മരുന്ന്. ലോകത്തിലെ ആദ്യത്തെ ഓറൽ PCSK9 ഇൻഹിബിറ്റർ (Oral PCSK9 Inhibitor) ഗുളികയാണിത്.
ഇതിനെക്കുറിച്ച് സാധാരണക്കാർ അറിഞ്ഞിരിക്കേണ്ട പ്രധാന കാര്യങ്ങൾ താഴെ നൽകുന്നു:
1. എന്താണ് എൻക്ലിറ്റൈഡ്? ഇതിന്റെ പ്രത്യേകത എന്ത്?
നമ്മുടെ കരളിൽ കാണപ്പെടുന്ന PCSK9 എന്ന പ്രോട്ടീൻ രക്തത്തിലെ ചീത്ത കൊളസ്ട്രോളിനെ (LDL) നീക്കം ചെയ്യുന്ന റിസപ്റ്ററുകളെ നശിപ്പിക്കുന്നു. ഈ പ്രോട്ടീന്റെ പ്രവർത്തനത്തെ തടയുന്ന മരുന്നുകളാണ് PCSK9 ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ.
ഇതുവരെ ഈ ഗണത്തിൽപ്പെട്ട മരുന്നുകൾ ഇൻജക്ഷൻ രൂപത്തിൽ മാത്രമേ ലഭ്യമായിരുന്നുള്ളൂ (ഉദാഹരണത്തിന്: Evolocumab, Inclisiran). എന്നാൽ എൻക്ലിറ്റൈഡ് എന്നത് ഇൻജക്ഷനുകൾക്ക് സമാനമായ വീര്യമുള്ള, ദിവസവും കഴിക്കാവുന്ന ഒരു ചെറിയ ഗുളികയാണ്.
2. എത്രത്തോളം ഫലപ്രദമാണ് ഈ മരുന്ന്?
വിപുലമായ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ (CORALreef Trials) കണ്ടെത്തിയ വിവരങ്ങൾ അനുസരിച്ച്:
LDL (ചീത്ത കൊളസ്ട്രോൾ) 56% മുതൽ 60% വരെ കുറയ്ക്കാൻ എൻക്ലിറ്റൈഡിന് സാധിക്കുന്നു.
ആർട്ടറികളിൽ അടിഞ്ഞുകൂടുന്ന മറ്റ് അപകടകാരികളായ കൊഴുപ്പുകളെയും (ApoB, Lp(a)) ഇത് ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുന്നു.
മരുന്ന് കഴിച്ച ഭൂരിഭാഗം ആളുകളിലും ലക്ഷ്യമിട്ട സുരക്ഷിതമായ കൊളസ്ട്രോൾ അളവിലേക്ക് (LDL < 55 mg/dL) എത്തിച്ചേരാൻ സാധിച്ചു.
3. ആർക്കൊക്കെയാണ് ഈ മരുന്ന് കൂടുതൽ പ്രയോജനം ചെയ്യുന്നത്?
എല്ലാ കൊളസ്ട്രോൾ രോഗികൾക്കും ആദ്യമേ നൽകുന്ന മരുന്നല്ല ഇത്. പ്രധാനമായും താഴെ പറയുന്നവർക്കാണ് ഡോക്ടർമാർ ഇത് നിർദ്ദേശിക്കുന്നത്:
ഹൃദയാഘാതം, സ്ട്രോക്ക് അല്ലെങ്കിൽ ആൻജിയോപ്ലാസ്റ്റി കഴിഞ്ഞവർ: ഉയർന്ന അളവിൽ സ്റ്റാറ്റിൻ ഗുളികകൾ കഴിച്ചിട്ടും LDL കൊളസ്ട്രോൾ 55 mg/dL-ന് താഴെ എത്താത്തവർ.
പാരമ്പര്യമായി ഉയർന്ന കൊളസ്ട്രോൾ ഉള്ളവർ (HeFH): ചെറുപ്പത്തിലേ കൊളസ്ട്രോൾ വളരെ കൂടുതലുള്ളവർ.
സ്റ്റാറ്റിൻ ഗുളികകൾ സഹിക്കാൻ കഴിയാത്തവർ: അമിതമായ പേശിവേദനയോ മറ്റോ കാരണം ഉയർന്ന അളവിൽ സ്റ്റാറ്റിനുകൾ കഴിക്കാൻ പറ്റാത്തവർ.
ഇൻജക്ഷനുകളോട് ഭയമുള്ളവർ.
4. ഉപയോഗിക്കേണ്ട വിധവും അളവും (Dosage)
അളവ്: സാധാരണയായി 20 mg വീര്യമുള്ള ഒരു ഗുളിക ദിവസവും ഒരിക്കൽ കഴിക്കുന്നു.
സാധാരണ വെള്ളത്തോടൊപ്പം ദിവസവും കൃത്യസമയത്ത് കഴിക്കുക.
5. പാർശ്വഫലങ്ങൾ (Side Effects) എന്തൊക്കെയാണ്?
എൻക്ലിറ്റൈഡ് വളരെ സുരക്ഷിതമായ ഒരു മരുന്നായിട്ടാണ് ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ തെളിഞ്ഞിട്ടുള്ളത്. എങ്കിലും ചിലരിൽ ചെറിയ രീതിയിലുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങൾ കണ്ടേക്കാം:
നേരിയ വയറിളക്കം (Diarrhea)
തലകറക്കം (Dizziness)
കരളിനെയോ പേശികളെയോ ബാധിക്കുന്ന ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങളൊന്നും പഠനങ്ങളിൽ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല.
6. സാമ്പത്തിക വശം: ഇൻഡ്യയിൽ ഇതിന്റെ വില എത്രയായിരിക്കും?
നിലവിലുള്ള PCSK9 ഇൻജക്ഷനുകൾ വളരെ ചെലവേറിയതാണ്:
ഇൻജക്ഷനുകൾക്ക് (Evolocumab/Inclisiran): വർഷത്തിൽ ഏകദേശം ₹1,80,000 മുതൽ ₹3,00,000 രൂപ വരെ ചെലവ് വരുന്നു.
എൻക്ലിറ്റൈഡ് ഗുളികയ്ക്ക് (Projected Cost): ഇൻഡ്യൻ വിപണിയിലെത്തുമ്പോൾ പ്രതിമാസം ഏകദേശം ₹6,000 – ₹10,000 (ദിവസേന ₹200 – ₹330) പരിധിയിൽ പ്രതീക്ഷിക്കാം.
ഇൻജക്ഷനുകളെ അപേക്ഷിച്ച് 50% മുതൽ 60% വരെ ചെലവ് കുറവായിരിക്കും എന്നത് സാധാരണക്കാരായ രോഗികൾക്ക് വലിയ ആശ്വാസമാണ്.
7. ഇൻജക്ഷനുകളെക്കാൾ എന്തുകൊണ്ട് എൻക്ലിറ്റൈഡ് മെച്ചമാണ്?
സൂചിവേദനയില്ല: ദിവസവും കഴിക്കാവുന്ന ലളിതമായ ഗുളികയായതിനാൽ ഇൻജക്ഷന്റെ ഭയം വേണ്ട.
ഫ്രിഡ്ജിൽ സൂക്ഷിക്കേണ്ടതില്ല: ഇൻജക്ഷൻ മരുന്നുകൾ ഫ്രിഡ്ജിൽ (Cold-chain) സൂക്ഷിക്കേണ്ടതുണ്ട്. എന്നാൽ ഈ ഗുളിക സാധാരണ ഊഷ്മാവിൽ സൂക്ഷിക്കാം. യാത്ര ചെയ്യുമ്പോഴും എളുപ്പമാണ്.
കൃത്യമായ മരുന്നുനിയന്ത്രണം: എന്തെങ്കിലും കാരണം കൊണ്ട് മരുന്ന് നിർത്തേണ്ടി വന്നാൽ (ഉദാഹരണത്തിന് അടിയന്തര ശസ്ത്രക്രിയകൾ) ശരീരത്തിൽ നിന്ന് വേഗത്തിൽ ഇതിന്റെ പ്രവർത്തനം നിലയ്ക്കും. എന്നാൽ ഇൻജക്ഷനുകളുടെ പ്രഭാവം മാസങ്ങളോളം ശരീരത്തിൽ നിൽക്കും.
അവസാനമായി ഒരു വാക്ക്:
എൻക്ലിറ്റൈഡ് കൊളസ്ട്രോൾ ചികിത്സയിലെ ഒരു പുതിയ പ്രതീക്ഷയാണെങ്കിലും, ഇത് നിങ്ങളുടെ നിലവിലുള്ള ജീവിതശൈലീ മാറ്റങ്ങൾക്കും ഡോക്ടർ നിർദ്ദേശിച്ച അടിസ്ഥാന മരുന്നുകൾക്കും പകരമാവില്ല. നിങ്ങളുടെ കൊളസ്ട്രോൾ നിലയും രോഗാവസ്ഥയും വിലയിരുത്തി ഡോക്ടറുടെ നിർദ്ദേശപ്രകാരം മാത്രം മരുന്നുകൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുക.
Dr.Jithesh.K,MD,MRCP(UK)
Senior Consultant Physician
